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康恩貝:屢次被檢出藥品安全問題 或涉同業競爭

時間:2020-08-08 05:41來源:中訪網財經 作者:中訪網財經 點擊:
在兩票制、一致性評價及帶量采購等措施沖擊下,老牌藥企面臨“陣痛”,浙江康恩貝制藥股

【直報網北京8月8日訊】(中訪網財經)在兩票制、一致性評價及帶量采購等措施沖擊下,老牌藥企面臨“陣痛”,浙江康恩貝制藥股份有限公司(以下簡稱“康恩貝”)也不例外。近日,康恩貝披露業績快報,2020年上半年,康恩貝營業收入降低12.3%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤大降67.72%。

這已不是這家曾經的“白馬”藥企首次業績大降,2019年康恩貝更是走到了上市以來首次虧損的境地,原因皆為公司核心產品“丹參川芎嗪注射液”被納入首批國家重點監控目錄。然而,這或許不是康恩貝陷入困境的唯一原因,屢屢被檢出藥品安全問題或也成了其懸在頭頂的“達摩克利斯之劍”。

雖委身國資,控股股東由康恩貝集團有限公司(以下簡稱“康恩貝集團”)變為浙江省中醫藥健康產業集團有限公司(以下簡稱“省中醫藥健康產業集團”),但康恩貝與康恩貝集團間的關系仍是“剪不斷理還亂”,在或涉嫌同業競爭的隱憂下,康恩貝能負重前行嗎?

核心產品被納入監控目錄

屢次被檢出藥品安全問題

政策調整下,醫藥企業首當其沖。2019年7月1日,國家衛健委公布我國首批國家重點監控合理用藥藥品目錄,神經節苷脂、丹參川芎嗪、核糖核酸等20種藥品被納入監控名單,自該目錄公布后,涉及的上市公司藥品銷售額出現不同程度的下滑。

其中,康恩貝陷入上市后首虧的境地。2019年,康恩貝實現營業收入67.68億元,同比下降3.56%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-3.46億元,同比下降-142.4%。

之所以出現如此大幅度的下滑,主要是因為全資子公司貴州拜特制藥有限公司(以下簡稱為“貴州拜特”)核心產品丹參川芎嗪注射液受國家衛健委有關重點監控合理用藥藥品目錄出臺和國家醫保目錄調整等政策影響,導致貴州拜特2019年下半年凈利潤同比下降 57.27%,因此康恩貝對相關資產進行了減值測試。根據評估報告,康恩貝2019年對貴州拜特形成的商譽及無形資產計提減值準備7.51億元,疊加貴州拜特凈利潤減少等因素,直接使康恩貝歸屬于上市公司股東的凈利潤減少了8.78億元。

到了2020年,康恩貝仍不能完全走出丹參川芎嗪注射液帶來的影響。據業績快報,上半年康恩貝的營業收入為32.01億元,同比下降12.3%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.85億元,同比增加24.31%。

然而,在扣除非經常性損益后,康恩貝的凈利潤僅為1.11億元,同比下降67.72%。據業績快報,康恩貝上半年預計非經常性損益金額為3.74億元,主要系轉讓參股的嘉和生物藥業有限公司擬境外上市主體公司JHBP(CY)Holdings Limited部分股權和變更對其核算方法后產生的投資收益所致。

值得注意的是,康恩貝的困境不僅來源于核心產品丹參川芎嗪注射液被監控,或還與其屢屢被查出藥品安全存在問題有關。

2020年7月9日,山東省藥品監督管理局網站通報了2020年第4期質量抽檢,共有15家生產企業(配置單位)的14個品種共16批次藥品,經抽檢不符合標準規定。其中,貴州拜特生產的20180726批次的丹參川芎嗪注射液赫然在列,不符合規定項目為可見異物。

2020年6月12日,浙江省藥品監督管理局發布《2020年第1期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知》,其中,康恩貝生產的中藥飲片秦皮(批號141201)浸出物檢測不合格。

2019年8月23日,浙江省藥品監督管理局發布《浙江省藥品生產企業飛行檢查情況通報(2019年第一期)》,其中,康恩貝子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司被檢查出存在包材庫儲存的注射用冷凍干燥粉末用鹵化丁基橡膠塞(批號:3C1904050,江陰市海華橡塑有限公司)不溶性微粒項目需整件出庫在化驗室取樣,完成取樣后再返回倉庫儲存,企業MRP物料管理系統無該出入庫記錄等。

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